INSTRUMENTATION / MEASUREMENT


GDP compliance assured at pharma distribution facility


PostNord TPL has developed an impressive warehousing and distribution facility in Sweden, designed specifically to handle medicinal products, including both prescription and over the counter pharmaceuticals. In compliance with numerous life science industry requirements such as the Good Distribution Practice (GDP) regulations, the internal environment of this facility is carefully controlled to protect the large numbers of products that are processed every day. The warehouse is highly automated and has recently been equipped with an advanced network of humidity and temperature loggers, supplied and installed by the measurement technology company Vaisala.


The requirement to update the monitoring network was prompted by a previous supplier’s ‘end of life’ notification in early 2022. Several potential technology providers were then contacted, including Vaisala, which provided a demonstration of its wireless continuous monitoring and alarm system, viewLinc.


Background


PostNord TPL is a part of the PostNord group and is the leading third-party logistics supplier in Sweden and the Nordic countries. The company offers the Nordic market innovative and cost-effective logistic solutions all the way from producer to consumer.


As key elements within pharmaceutical supply chains, PostNord TPL’s warehousing and distribution facilities operate under strict


GxP requirements which include amongst other things a necessity to continuously monitor the internal environment of storage areas, and to implement appropriate alarm systems. Anyone engaged in the activity of wholesale distribution of medicinal products in the European Economic Area must hold a wholesale distribution authorisation issued by the national competent authority of the Member State where they carry out these activities.


“Ease of use is also a major advantage; we typically find that new operators require less than an hour’s training. A further feature, that I know PostNord TPL has found useful, is viewLinc’s facility to define the path for alarm messages, so that only those that need to be alerted are notified.”


Data management The Vaisala data loggers gather readings every minute, 24/7, and data are transferred to a central server by Vaisala’s proprietary VaiNet wireless technology.


Measurement technology Vaisala’s RFL100 data loggers at PostNord TPL are equipped with probes containing either temperature sensors, or sensors for both temperature and humidity.


vaisala.com EMEA.media@vaisala.com Enquiry No. 28


Einhaltung der GDP-Richtlinien in Pharma- distributionszentrum sichergestellt


PostNord TPL hat in Schweden eine beeindruckende Lager- und Distributionseinrichtung aufgebaut, die speziell für den Umschlag von Medizinprodukten, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, ausgelegt ist. In Übereinstimmung mit zahlreichen Anforderungen der Life-Science-Branche, wie z. B. den GDP-Vorschriften (Good Distribution Practice), wird die interne Umgebung dieser Einrichtung engmaschig kontrolliert, um die große Anzahl von Produkten zu schützen, die täglich dort verarbeitet werden. Das Lager ist hochgradig automatisiert und wurde kürzlich mit einem modernen Netzwerk von Feuchtigkeits- und Temperaturloggern ausgestattet, die vom Messtechnik- hersteller Vaisala geliefert und installiert wurden.


Das bestehende Überwachungsnetz musste erneuert werden, da ein Stammlieferant Anfang 2022 das End of Life seiner Produkte ankündigte. Daraufhin wurden mehrere potenzielle Technologieanbieter kontaktiert, darunter auch Vaisala, die mit der Demonstration ihres kontinuierlichen Überwachungssystems viewLinc überzeugten, das kabellos arbeitet und zahlreiche Alarmfunktionen bietet.


Hintergrund


PostNord TPL gehört zur PostNord-Gruppe und ist der führende Fremdlogistikdienstleister in Schweden und den nordischen Ländern. Das Unternehmen bietet in Skandinavien innovative und kosteneffiziente Logistiklösungen auf der gesamten Route vom Hersteller bis hin zum Verbraucher.


Als zentrale Elemente der pharmazeutischen Lieferketten arbeiten die Lager- und Distributionszentren von PostNord TPL unter


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strengen GxP-Anforderungen, die unter anderem die kontinuierliche Überwachung der internen Umgebung der Lagerbereiche sowie die Implementierung geeigneter Alarmsysteme vorsehen. Unternehmen, die im Europäischen Wirtschaftsraum im Großhandelsbereich mit Arzneimitteln tätig sind, müssen eine Großhandelsgenehmigung vorweisen können, die von der zuständigen nationalen Behörde des Mitgliedstaates, in dem es diese Tätigkeit ausübt, erteilt wird.


„Die einfache Bedienung ist ebenfalls ein großer Vorteil, sodass neue Bediener in der Regel weniger als eine Stunde Schulungszeit benötigen. Eine weitere Funktion, die PostNord TPL meines Wissens nach nützlich findet, ist, dass viewLinc den Pfad für Alarmmeldungen definieren kann, so dass nur diejenigen benachrichtigt werden, die auch wirklich alarmiert werden müssen.“


Datenverwaltung Die Datenlogger von Vaisala erfassen im Minutentakt rund um die Uhr Messwerte, die über die proprietäre VaiNet-Technologie von Vaisala an einen zentralen Server übertragen werden.


Messtechnik


Die Datenlogger der Serie RFL100 von Vaisala bei PostNord TPL sind mit Sonden ausgestattet, die entweder Temperatursensoren oder Sensoren zur Temperatur- und Feuchtigkeitsmessung enthalten.


vaisala.com EMEA.media@vaisala.com www.reviewonline.uk.com INDUSTRIAL PROCESS REVIEW


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